獵頭職位/Position Type
廣州 某生物科技公司 質(zhì)量開發(fā)總監(jiān) 40-60萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1920次發(fā)布時(shí)間:2018-10-16
職位描述
崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作,制定質(zhì)量研究工作方案和計(jì)劃;
2. 負(fù)責(zé)組織藥物分析部人員完成下達(dá)的研發(fā)任務(wù),進(jìn)行個(gè)人工作計(jì)劃制定,對(duì)研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題給予指導(dǎo),組織起草并審校質(zhì)量研究方面的申報(bào)資料;
3. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作,并根據(jù)項(xiàng)目需求進(jìn)行資源及人員的合理配置及合理利用;
4. 負(fù)責(zé)審核分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)以及各種實(shí)驗(yàn)原始記錄;
5. 負(fù)責(zé)方法學(xué)驗(yàn)證方案的起草和復(fù)核,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的制定和審核等文字工作;
6. 支持開發(fā)部和質(zhì)量部的日常研究工作,如生物活性,樣品純度測(cè)定等;
7. 負(fù)責(zé)部門培訓(xùn),團(tuán)隊(duì)建設(shè)和績(jī)效評(píng)估等部門事務(wù)。
任職資格:
1. 碩士及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2. 至少3年以上生物藥質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能夠進(jìn)行分析方法開發(fā),分析方法學(xué)驗(yàn)證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,能獨(dú)立撰寫藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究部分的申報(bào)資料,至少有1套以上資料撰寫并成功獲批的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3. 掌握HPLC/GC/LC-MS等分析儀器,分析檢驗(yàn)儀器的使用及簡(jiǎn)單維護(hù)和故障排除;
4. 熟悉ICH、GMP及FDA、CFDA相關(guān)指導(dǎo)原則或質(zhì)量管理體系,英語閱讀熟練。生物學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷(經(jīng)驗(yàn)豐富的本科生亦可以接受);
5. 具有較強(qiáng)的責(zé)任感和主動(dòng)學(xué)習(xí)的能力,良好的判斷力和解決問題的能力;
最新獵頭職位更多>>
- 北京 北京某醫(yī)藥公 總經(jīng)理 80-100萬 2024-07-02
- 昆明 云南某制藥公 總經(jīng)理 80-100萬 2024-06-28
- 廣州 廣州某生物科 事業(yè)部總經(jīng)理 50-60萬 2024-06-27
- 湖北 某健康產(chǎn)業(yè)集 總經(jīng)理 60-80萬 2024-06-27
- 廣州 廣州某生物科 店總經(jīng)理 面議 2024-06-27
- 武漢 湖北某制藥公 總經(jīng)理 50-80萬 2024-06-27
相關(guān)獵頭職位更多>>
- 上海 上海某生物科 注冊(cè)總監(jiān) 50-80萬 2023-02-02
- 蘇州 蘇州某生物醫(yī) 市場(chǎng)總監(jiān) 40-70萬 2023-02-02
- 蘇州 蘇州某制藥公 產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān) 60-80萬 2019-10-23
- 廣州 某醫(yī)療器械公 開發(fā)總監(jiān) 40-60萬 2019-09-09
- 武漢 武漢某生物制 研發(fā)副總裁 80-100萬 2019-07-08
- 蘇州 某生物制藥公 藥證事務(wù)注冊(cè) 50-80萬 2019-05-29