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廣州 某生物科技公司 質(zhì)量開發(fā)總監(jiān) 40-60萬

來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1920次發(fā)布時(shí)間:2018-10-16

基本信息

委托企業(yè):某生物科技公司

獵頭職位:質(zhì)量開發(fā)總監(jiān)

年薪范圍:40-60萬

其他信息

所屬行業(yè):生物制藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):廣州

職位描述

崗位職責(zé):

1. 全面負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作,制定質(zhì)量研究工作方案和計(jì)劃;

2. 負(fù)責(zé)組織藥物分析部人員完成下達(dá)的研發(fā)任務(wù),進(jìn)行個(gè)人工作計(jì)劃制定,對(duì)研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題給予指導(dǎo),組織起草并審校質(zhì)量研究方面的申報(bào)資料;

3. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作,并根據(jù)項(xiàng)目需求進(jìn)行資源及人員的合理配置及合理利用;

4. 負(fù)責(zé)審核分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)以及各種實(shí)驗(yàn)原始記錄;

5. 負(fù)責(zé)方法學(xué)驗(yàn)證方案的起草和復(fù)核,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的制定和審核等文字工作;

6. 支持開發(fā)部和質(zhì)量部的日常研究工作,如生物活性,樣品純度測(cè)定等;

7. 負(fù)責(zé)部門培訓(xùn),團(tuán)隊(duì)建設(shè)和績(jī)效評(píng)估等部門事務(wù)。

任職資格:

1. 碩士及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);

2. 至少3年以上生物藥質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能夠進(jìn)行分析方法開發(fā),分析方法學(xué)驗(yàn)證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,能獨(dú)立撰寫藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究部分的申報(bào)資料,至少有1套以上資料撰寫并成功獲批的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);

3. 掌握HPLC/GC/LC-MS等分析儀器,分析檢驗(yàn)儀器的使用及簡(jiǎn)單維護(hù)和故障排除;

4. 熟悉ICHGMPFDA、CFDA相關(guān)指導(dǎo)原則或質(zhì)量管理體系,英語閱讀熟練。生物學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷(經(jīng)驗(yàn)豐富的本科生亦可以接受);

5. 具有較強(qiáng)的責(zé)任感和主動(dòng)學(xué)習(xí)的能力,良好的判斷力和解決問題的能力;

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