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浙江 浙江某生物公司 臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān) 50-60萬

來源:1藥才獵頭公司瀏覽:2156次發(fā)布時間:2018-10-10

基本信息

委托企業(yè):浙江某生物公司

獵頭職位:臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)

年薪范圍:50-60萬

其他信息

所屬行業(yè):生物醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點:杭州

職位描述


崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物臨床項目的質(zhì)量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時高效的與項目相關(guān)其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào);
2
、負(fù)責(zé)臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等相關(guān)文件的設(shè)計與制定,并與臨床專家交流修改完善;
3
、負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地,對試驗機構(gòu)、費用、時間等進行評估;聯(lián)絡(luò)研究基地,組織臨床方案在研究基地的實施;
4
、負(fù)責(zé)倫理會的申請及協(xié)助臨床啟動會和總結(jié)會的召開;
5
、負(fù)責(zé)臨床試驗總結(jié)報告的撰寫
6
、全面負(fù)責(zé)CRACRC的招聘、帶教培訓(xùn)及日常管理工作;
崗位要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,十年以上臨床經(jīng)驗,五年以上臨床項目管理經(jīng)驗,負(fù)責(zé)過完整的臨床研究項目經(jīng)驗
2
、有行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先;
3
熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗相關(guān)材料的撰寫;
4
、對GCP法規(guī)精通并熟悉臨床試驗所有文件的制訂與規(guī)范化;
5
、具有良好的人際交流能力,能夠有效推動合作醫(yī)學(xué)單位的工作效率、保障工作質(zhì)量。

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