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上海 上海某生物醫(yī)藥公司 臨床總監(jiān) 60-80萬

來源:1藥才獵頭瀏覽:1091次發(fā)布時(shí)間:2022-06-22

基本信息

委托企業(yè):上海某生物醫(yī)藥公司

獵頭職位:臨床總監(jiān)

年薪范圍:60-80萬

其他信息

所屬行業(yè):生物醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):上海

職位描述

崗位職責(zé):
  1. 參與疫苗研發(fā)工作,負(fù)責(zé)與中國生物注冊(cè)及臨床相關(guān)部門的對(duì)接和協(xié)調(diào)。

  2. 與公司管理團(tuán)隊(duì)一起設(shè)計(jì)項(xiàng)目的臨床前和臨床研發(fā)策略,配合首席醫(yī)學(xué)官向董事會(huì)更新和匯報(bào)臨床項(xiàng)目進(jìn)展。

  3. 負(fù)責(zé)撰寫、更新、修改、更換公司GCP相關(guān)管理文件,以及內(nèi)部員工的GCP培訓(xùn)。

  4. 負(fù)責(zé)組建和領(lǐng)導(dǎo)公司醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì),組織、執(zhí)行、監(jiān)督、和評(píng)估臨床前研究、IND申報(bào)、I-III期臨床研究和IIT研究、NDA申報(bào)等工作。

  5. 建立和維護(hù)與主要臨床研究者,相關(guān)專家,和NMPA審評(píng)員的聯(lián)絡(luò)。

  6. 協(xié)助首席醫(yī)學(xué)官完成臨床合作協(xié)議、外包協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)/研究者手冊(cè)/總結(jié)報(bào)告/醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)報(bào)告、和其它臨床相關(guān)文件的撰寫和/或?qū)徍恕?/p>

  7. 負(fù)責(zé)部門內(nèi)部項(xiàng)目的績(jī)效評(píng)估、預(yù)算制定和預(yù)算控制。

  8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項(xiàng)。


職位需求:

  1. 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè),具有博士學(xué)位,及/或臨床工作經(jīng)驗(yàn)。

  2. 至少十年新藥臨床前和臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn),特別是腫瘤免疫治療領(lǐng)域新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

  3. 熟悉與新藥臨床前和臨床研發(fā)相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)和指導(dǎo)原則。

  4. 個(gè)性開朗,中英文流利,組織管理能力強(qiáng)。

  5. 可以經(jīng)常出差。

  6. 具有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)和自我提高能力。

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