獵頭職位/Position Type
上海 上海某外資醫(yī)藥公司 臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān) 60-80萬
來源:1藥才獵頭瀏覽:1036次發(fā)布時間:2022-12-14
職位描述
職位描述:
1、負(fù)責(zé)臨床試驗項目的研究方案、ICF、研究者手冊等相關(guān)文件資料的撰寫指導(dǎo)、審核和監(jiān)督;
2、根據(jù)項目需求,與臨床專家、統(tǒng)計專家、CDE審評專家溝通臨床方案設(shè)計;
3、參與方案討論會、總結(jié)會,提供學(xué)術(shù)支持;
4、參與 CRF設(shè)計,審核并提出修改意見;
5、定期向CEO匯報醫(yī)學(xué)工作進(jìn)展及結(jié)果,并對公司的發(fā)展提供積極的合理化建議;
6、負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報告的審核和修訂。
l臨床試驗醫(yī)學(xué)支持工作
1、負(fù)責(zé)臨床試驗開展過程中的臨床醫(yī)學(xué)支持;
2、負(fù)責(zé)對臨床項目團(tuán)隊成員進(jìn)行臨床試驗方案、醫(yī)學(xué)專業(yè)知識和技能的培訓(xùn);
3、負(fù)責(zé)協(xié)助統(tǒng)計專家完成統(tǒng)計計劃的醫(yī)學(xué)考量,并對統(tǒng)計結(jié)果進(jìn)行分析、審核和修訂;
4、支持醫(yī)學(xué)監(jiān)查,為項目提供醫(yī)學(xué)監(jiān)查服務(wù),定期審核受試者資料、方案違背清單等;
5、支持藥物安全性警戒,對受試者的安全性報告進(jìn)行評估,負(fù)責(zé)或協(xié)調(diào)定期安全性報告的審核等;
6、為臨床試驗項目的預(yù)算、提案和客戶會議提供醫(yī)學(xué)和臨床專業(yè)方面的支持;
7、協(xié)助準(zhǔn)備或參加項目投標(biāo)相關(guān)的會議,為商務(wù)開發(fā)的全過程提供醫(yī)學(xué)和學(xué)術(shù)支持。
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