獵頭職位/Position Type

南京某生物科技公司注冊(cè)總監(jiān) 40-50萬(wàn)

來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1865次發(fā)布時(shí)間：2018-10-10

委托企業(yè)：某生物科技公司

獵頭職位：注冊(cè)總監(jiān)

年薪范圍：40-50萬(wàn)

所屬行業(yè)：生物

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點(diǎn)：南京

崗位職責(zé)：

1、精通國(guó)內(nèi)外耗材產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，熟知、理解GMP規(guī)范；有新藥成功上市背景的優(yōu)先考慮。

2、結(jié)合項(xiàng)目實(shí)際情況和法規(guī)的要求，提出合適的注冊(cè)策略。

3、負(fù)責(zé)跟蹤公司所有藥品注冊(cè)工作的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、申報(bào)資料初步技術(shù)審核、資料提交、審批過(guò)程等工作。

4、負(fù)責(zé)聯(lián)系審評(píng)專(zhuān)家及藥學(xué)專(zhuān)家解決藥品研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，及時(shí)向公司反饋信息。

5、負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)全過(guò)程提供注冊(cè)技術(shù)要求方面的支持，指導(dǎo)公司項(xiàng)目合規(guī)開(kāi)展。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2、10年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上注冊(cè)總監(jiān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品（尤其仿制藥和創(chuàng)新藥）注冊(cè)申報(bào)流程以及對(duì)注冊(cè)申報(bào)材料的要求。

3、英語(yǔ)水平良好，能流利閱讀藥學(xué)外文專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)。

5、溝通能力、語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng)；思維敏捷、反應(yīng)迅速、能迅速處理問(wèn)題；具有一定的公關(guān)能力。

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