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南京 南京某藥業(yè)集團(tuán) 分析總監(jiān) 50-60萬

來源:1藥才獵頭瀏覽:1978次發(fā)布時(shí)間:2019-06-04

基本信息

委托企業(yè):南京某藥業(yè)集團(tuán)

獵頭職位:分析總監(jiān)

年薪范圍:50-60萬

其他信息

所屬行業(yè):藥業(yè)

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):南京

職位描述


崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物分析開發(fā)平臺(tái)建設(shè);

2.對(duì)新項(xiàng)目分析方法的合理性和適用性進(jìn)行評(píng)估,指導(dǎo)分析方法驗(yàn)證;

4.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對(duì)存在問題的分析方法進(jìn)行優(yōu)化及驗(yàn)證,以提高分析的準(zhǔn)確性和分析效率;對(duì)檢測(cè)中出現(xiàn)的異常情況組織完成調(diào)查和解決;

5.跟蹤分析方面的新法規(guī)動(dòng)態(tài),并進(jìn)行分解和內(nèi)部培訓(xùn),指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分析方法更新;

6.指導(dǎo)和培養(yǎng)分析技術(shù)骨干,提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平;

7、負(fù)責(zé)完成仿制藥的制劑研究申報(bào)資料并進(jìn)行技術(shù)審核,把關(guān)項(xiàng)目質(zhì)量研究標(biāo)準(zhǔn);

8、全面負(fù)責(zé)藥品分析研發(fā)技術(shù)管理工作;
崗位要求:
1.本科以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析、儀器分析、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè);

2.多年研發(fā)/技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn),具有一定團(tuán)隊(duì)管理能力;

3.具有良好的解決問題的能力,能夠?qū)W習(xí)新的技術(shù)/科技管理模式;

4.具備豐富的分析理論知識(shí)、雜質(zhì)/溶出研究背景和分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn);

5.熟悉FDA、歐盟、CFDAICH等相關(guān)政策法規(guī),熟練掌握國家藥品注冊(cè)法規(guī)和藥物研究技術(shù)要求,有仿制藥申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

6.具有出色的交流溝通能力,高度的責(zé)任感、團(tuán)隊(duì)合作精神&團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。

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