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上海 某醫(yī)藥集團(tuán) 藥物警戒總監(jiān) 50-80萬(wàn)

來(lái)源:1藥才獵頭瀏覽:1894次發(fā)布時(shí)間:2019-06-04

基本信息

委托企業(yè):某醫(yī)藥集團(tuán)

獵頭職位:藥物警戒總監(jiān)

年薪范圍:50-80萬(wàn)

其他信息

所屬行業(yè):藥業(yè)

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):上海

職位描述

崗位職責(zé):

1.全面負(fù)責(zé)公司藥物警戒工作,根據(jù)行業(yè)監(jiān)管要求擬定工作規(guī)劃和計(jì)劃,并組織實(shí)施;

2.負(fù)責(zé)構(gòu)建工作網(wǎng)絡(luò),建立健全公司藥物警戒工作體系和工作機(jī)制;

3.領(lǐng)導(dǎo)公司藥物警戒部門,對(duì)上市新藥和臨床試驗(yàn)過(guò)程中的藥物嚴(yán)重不良事件(SAE)或非預(yù)期的不良事件進(jìn)行收集、整理、分析、報(bào)告等;

4.嚴(yán)格按照法規(guī)要求和公司規(guī)定,確保SAE/非預(yù)期的不良事件跟蹤報(bào)告工作的有效開(kāi)展;

5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理客戶反饋的藥物不良事件問(wèn)題,協(xié)調(diào)其他部門處理藥品安全危機(jī)事件;

6.負(fù)責(zé)內(nèi)外部藥品安全審計(jì)/稽查,組織藥品安全知識(shí)全員培訓(xùn);

7.負(fù)責(zé)維護(hù)與相關(guān)監(jiān)管部門及客戶的工作關(guān)系,確保藥物警戒工作溝通渠道順暢。

任職資格:

1.學(xué)歷:全日制本科及以上學(xué)歷;

2.專業(yè):醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);

3.經(jīng)驗(yàn):在大型藥企工作8年以上,擔(dān)任過(guò)藥物警戒部門經(jīng)理或以上職務(wù);具有良好的組織協(xié)調(diào)和過(guò)程管理能力,具備較豐富的管理工作經(jīng)驗(yàn)。

4.其他:熟悉行業(yè)法律法規(guī)和行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,對(duì)國(guó)內(nèi)外行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)有較深刻的理解;具備指導(dǎo)、組織開(kāi)發(fā)和編寫復(fù)雜PV文檔的能力。有良好的對(duì)外溝通能力和危機(jī)公關(guān)能力。有較好的英語(yǔ)基礎(chǔ)。身體健康,心態(tài)積極,能適應(yīng)出差。

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