獵頭職位/Position Type
廣州 廣州某生物醫(yī)藥公司 臨床試驗副總監(jiān) 60-80萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1642次發(fā)布時間：2019-02-14
職位描述
崗位職責：
全面、高效率地完成臨床項目管理
聯(lián)系并管理CRO和其他臨床項目機構(gòu)
監(jiān)控臨床試驗開展情況，保證與臨床試驗方案一致，對過程中的問題能辨認、評估、改正、管理和追蹤。
與醫(yī)院主要研究者和研究者建立和保持良好的、牢固的關(guān)系，順利推動臨床試驗進行、招募足夠受試者。設(shè)計和實施受試者招募策略，監(jiān)察和調(diào)整臨床試驗終點。
向醫(yī)院倫理委員會申請臨床試驗方案審批，跟蹤和解決審批過程中所有問題。
保證臨床受試者招募按時完成，開展臨床試驗流程，高效地管理紀錄、數(shù)據(jù)、文檔
協(xié)調(diào)臨床信息、數(shù)據(jù)、報告、信息的發(fā)布 （包括不良事件簡報、研究文件／報告／指導(dǎo)等 ），保證發(fā)布的信息合法、符合GCP和倫理要求。
保證臨床試驗文件和數(shù)據(jù)的收集和記錄（線上和線下）的保密性，和正確的知悉權(quán)限?？厮信R床試點的文件，包括知情同意書、病例報告表，和臨床試驗方案中的其他臨床試驗數(shù)據(jù)。
崗位要求：
至少擁有5年臨床試驗， 2年臨在醫(yī)藥公司、生物科技公司或CRO公司的臨床管理經(jīng)驗
在醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或科技專業(yè)擁有本科學(xué)歷或相等的學(xué)習(xí)/工作經(jīng)驗
在實施GCP/ICH和其他臨床流程規(guī)定方面，有實踐經(jīng)驗
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