為鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)生產(chǎn),各地措施相繼安排上了!
來(lái)源: 瀏覽:2209次發(fā)布時(shí)間:2019-02-27
仿制藥是指與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具備藥品可及性高、患者用藥費(fèi)用低等優(yōu)點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示,全國(guó)近17萬(wàn)個(gè)藥品批文中,有95%以上都是仿制藥。為鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)生產(chǎn),提高仿制藥質(zhì)量,今年2月份以來(lái),我國(guó)多地都作出了相關(guān)表率。
四川省減稅15%
近日,四川省出臺(tái)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》,大力促進(jìn)四川省仿制藥研發(fā),提升仿制藥質(zhì)量療效,更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。
在供應(yīng)方面,要求建立跨部門的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和使用信息共享機(jī)制,鼓勵(lì)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,優(yōu)先仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。
浙江給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)
浙江省鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)生產(chǎn),加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān),要求通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品及時(shí)納入采購(gòu)目錄。
與四川省的仿制藥供應(yīng)方面要求相似。今年3月1日起即將施行的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》中明確提出,浙江省以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,鼓勵(lì)仿制研發(fā)臨床急需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,以及防治重大傳染病和治療罕見(jiàn)病所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品、專利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。
安徽首仿重獎(jiǎng)200萬(wàn)
安徽省鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制和鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)并重,完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
在一致性評(píng)價(jià)方面,安徽鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的政策措施,對(duì)完成質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)最高可達(dá)300萬(wàn)元。
同時(shí)明確,對(duì)于已獲得國(guó)家資格認(rèn)定或獲得備案并開(kāi)展研究的安徽藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP),給予一次性100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
除了四川、安徽、浙江以外,北京等地也有出仿制藥新政,提升仿制藥質(zhì)量療效,支持仿制藥研發(fā)工作