1藥才獵頭公司醫(yī)療器械行業(yè)獵頭顧問(wèn)了解到，以前的國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械不夠給力、人們不得不使用高價(jià)的進(jìn)口醫(yī)療器械的情況或許正在發(fā)生改變。

高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，意味著患者在使用與國(guó)外同等性能品牌產(chǎn)品價(jià)格相比將有較大幅度優(yōu)惠，也為中國(guó)臨床醫(yī)生救治更多有需要患者提供安全、有效且更具性?xún)r(jià)比的高端產(chǎn)品和全程優(yōu)質(zhì)服務(wù)。高端醫(yī)療器械的價(jià)格降低了，能夠使用的人群范圍就擴(kuò)大了，有助于縮減手術(shù)時(shí)間，給患者帶來(lái)福音。

自國(guó)家開(kāi)通創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道三年多以來(lái)，上海已有26個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，占到全國(guó)總數(shù)的近五分之一，現(xiàn)已有4個(gè)產(chǎn)品成功取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，不僅位列全國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目最多的第一梯隊(duì)，增速在全國(guó)也名列前茅。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)，最大痛點(diǎn)莫過(guò)于大把的市場(chǎng)份額被國(guó)外公司給霸占掉了。從2007年至今，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械的需求呈現(xiàn)持續(xù)的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，2015年突破3000億，2016年市場(chǎng)規(guī)模更是超過(guò)了3500億元。由于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠商規(guī)模普遍較小，90%以上都是在2000萬(wàn)元以下，處在全球產(chǎn)業(yè)鏈的低附加值環(huán)節(jié)，沒(méi)有能力生產(chǎn)中高端醫(yī)療器械，導(dǎo)致中高端市場(chǎng)這塊大肥肉都給了外國(guó)廠商，像CT機(jī)、超聲波儀器、磁共振設(shè)備、心電圖機(jī)等中高端醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口占比都在80%以上。不管醫(yī)療器械行業(yè)整體利潤(rùn)如何，丟失中高端這塊大肥肉絕對(duì)是國(guó)內(nèi)廠商最大的痛，也是部分優(yōu)秀廠商最想要發(fā)力爭(zhēng)奪的市場(chǎng)。

國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械要想崛起，政策支持是最大推動(dòng)力。從目前出臺(tái)的政策來(lái)看，高端醫(yī)療器械已經(jīng)是寫(xiě)進(jìn)了政府的頂層設(shè)計(jì)之中。比如，2016年8月工信部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)制造業(yè)創(chuàng)新中心等5大工程實(shí)施指南的通知》，將高性能醫(yī)療器械列為高端裝備創(chuàng)新工程的11個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域之一，具體包含數(shù)字影像、臨床檢驗(yàn)、先進(jìn)治療、植介入器械及材料、健康監(jiān)測(cè)設(shè)備5大類(lèi)。另外，《中國(guó)制造2025重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖》將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械列為醫(yī)療領(lǐng)域先進(jìn)制造的兩大方向，提出到2030年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模要達(dá)到3萬(wàn)億，并完成1萬(wàn)億的出口目標(biāo)。也就是說(shuō)，政府要求醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)15年至少要保持約16.39%的復(fù)合增速。此外，《健康中國(guó)2030》也明確提出，到2030年要實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際全面接軌的目標(biāo)。以上等多項(xiàng)政策文件的出臺(tái)與護(hù)航，在很大程度上為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展指引了方向。

雖然政策這股東風(fēng)已經(jīng)是吹起來(lái)了，但政策是不是能夠按照預(yù)期進(jìn)度落地我們?nèi)员в幸蓡?wèn)。所以在投資醫(yī)療器械時(shí)，我們不能只將目光放在政策層面上，企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新才是真正的崛起之道，也是我們投資時(shí)最重要的評(píng)價(jià)指標(biāo)。如，2004年之前，國(guó)內(nèi)冠脈支架基本處于進(jìn)口壟斷狀態(tài)，國(guó)產(chǎn)冠脈支架僅處于技術(shù)起步，但是國(guó)內(nèi)部分優(yōu)秀廠商不斷通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，經(jīng)過(guò)數(shù)十年的積累，在產(chǎn)品質(zhì)量上慢慢實(shí)現(xiàn)了追趕。技術(shù)上成功追趕以后，相比于強(qiáng)生、美敦力等國(guó)外支架產(chǎn)品，微創(chuàng)、雅培、樂(lè)普等國(guó)產(chǎn)支架售價(jià)基本是其1/2-1/3，巨大的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)使得65%的市場(chǎng)份額慢慢被國(guó)產(chǎn)品牌占領(lǐng)。最早進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的強(qiáng)生在2011年也退出了中國(guó)的支架市場(chǎng)。從目前的情況來(lái)看，IVD、醫(yī)學(xué)影像、心血管及外科器械、血透等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新非常活躍，技術(shù)追趕速度較快，而且市場(chǎng)需求也在快速釋放。

IVD又稱(chēng)體外診斷，指在人體之外通過(guò)對(duì)人體的血液等組織及分泌物進(jìn)行檢測(cè)獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，比如抽血化驗(yàn)、尿液診斷等等。目前該領(lǐng)域可重點(diǎn)關(guān)注化學(xué)發(fā)光行業(yè)，該行業(yè)技術(shù)壁壘高，但是國(guó)產(chǎn)品牌在技術(shù)層面和外資差距逐步縮小，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的步伐已經(jīng)開(kāi)啟。

醫(yī)學(xué)影像是指對(duì)人體或人體某部分，以非侵入方式取得內(nèi)部組織影像的技術(shù)與處理過(guò)程，比如CT、磁共振、超聲波儀器等等。目前該領(lǐng)域可以重點(diǎn)關(guān)注DR(數(shù)字X線攝影系統(tǒng))，該子行業(yè)中高端產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，國(guó)內(nèi)廠商也已經(jīng)開(kāi)啟外資產(chǎn)品替代之路。

心血管及外科器械常見(jiàn)的有冠脈支架、心臟起搏器、腔鏡吻合器等等。目前，冠脈支架市場(chǎng)基本已被國(guó)內(nèi)廠商占領(lǐng)，心臟起搏器和腔鏡吻合器由于技術(shù)壁壘高，仍然為外資所掌控，但是國(guó)產(chǎn)心臟起搏器和吻合器正在不斷追趕，替代外資產(chǎn)品的步伐也將啟動(dòng)。

血透儀器主要包括透析機(jī)、透析器、透析管路、血液透析粉和透析濃縮液等。其中透析器和透析機(jī)的技術(shù)壁壘高，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍由外資品牌占據(jù)；血液透析粉和透析濃縮液國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的市占率超過(guò)90%以上，已基本完成國(guó)產(chǎn)化；透析管路國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的市占率接近50%，尚處于進(jìn)口替代的過(guò)程中。

東軟醫(yī)療、賽諾威盛科技（北京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賽諾威盛”）、廣藥白云山等企業(yè)正在加速進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。不管是國(guó)內(nèi)知名軟件公司還是制藥巨頭，抑或是專(zhuān)注于發(fā)展醫(yī)療器械的企業(yè)，紛紛加大馬力發(fā)展高端醫(yī)療器械，希望在該市場(chǎng)分一杯羹。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)趙自林表示，我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)已經(jīng)步入黃金發(fā)展時(shí)代，行業(yè)發(fā)展將迎來(lái)翻天覆地的變化，預(yù)計(jì)到2020年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將突破8000億元。龐大的市場(chǎng)規(guī)模吸引國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)紛紛布局醫(yī)療器械市場(chǎng)，尤其是高端醫(yī)療器械市場(chǎng)。盡管?chē)?guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)空間開(kāi)闊，企業(yè)自主研發(fā)能力增強(qiáng)，但較為核心的零件依然無(wú)法突破，需要到國(guó)外購(gòu)買(mǎi)回國(guó)組裝。

在高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)超過(guò)80%份額由跨國(guó)公司壟斷的背景下，“國(guó)產(chǎn)化”一直是近年政策和行業(yè)中的主旋律。不過(guò)，核心技術(shù)缺乏、產(chǎn)品質(zhì)量有待提升等問(wèn)題成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)不得不面對(duì)的問(wèn)題。國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)含量較高，不少關(guān)鍵技術(shù)仍被外資企業(yè)壟斷，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)總體水平和國(guó)外存在較大差距。“我們醫(yī)院用的核磁共振設(shè)備等醫(yī)療器械主要是西門(mén)子的，國(guó)產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量還有待提高。本土企業(yè)可以生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，但儀器重要零件國(guó)產(chǎn)技術(shù)還是有所欠缺?！蹦橙揍t(yī)院醫(yī)生坦言?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)有一部分技術(shù)確實(shí)擁有自主研發(fā)能力，但較為核心的部件依然無(wú)法突破，需要到國(guó)外購(gòu)買(mǎi)，回國(guó)組裝。這種情況下售后損壞維修成為一顆不定時(shí)炸彈。國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)在開(kāi)始進(jìn)入發(fā)展期，核心技術(shù)以及售后服務(wù)依然是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)注重點(diǎn)，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)企業(yè)需要克服的難點(diǎn)。

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