日前，藥智網攜手中國藥房雜志社主辦的《2017中國醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇?暨醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)實力百強榜》發(fā)布，包括生物藥研發(fā)實力50強。

從整個市場來看，國內醫(yī)藥投資規(guī)模以及成長速度非?？?，尤其是生物藥領域。2016年11月29日，信達生物宣布成功完成2.6億美元（約17億元人民幣）的D輪融資，此次融資金額在2016年中國整個生物醫(yī)藥行業(yè)，乃至全球非IPO融資中都稱得上名列前茅。隨著國家發(fā)改委正式印發(fā)《“十三五”生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，生物醫(yī)藥又迎來新一輪發(fā)展機遇。根據(jù)規(guī)劃，“十三五”期間我國生物醫(yī)藥產業(yè)將重點發(fā)展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類。具體到生物醫(yī)藥產業(yè)，要求到2020年實現(xiàn)工業(yè)銷售收入4.5萬億元，增加值占全國工業(yè)增加值的3.6%。

2015年CDE共受理生物制品558個（以受理號計,下同），占總受理藥品數(shù)量的6.8%；2016年CDE受理生物制品408個，占總受理量的10.79%，雖然生物制品受理數(shù)量有所下降，但在其他藥品中的占比有上升趨勢，可見企業(yè)開始布局生物制品市場（如圖1、圖2所示）。國家對藥品受理、審批、監(jiān)管的制度越來越嚴格，生物制品受理數(shù)量下降與2016年各類藥品整體受理數(shù)量大幅下降密不可分，政策促使藥企為守住市場趨于做高尖精藥品，研發(fā)生物制品是一個好選擇。

相較《2016中國生物藥研發(fā)實力排行榜》，前10名企業(yè)變化不大，但名次重新洗牌，前3名更是有兩位易儲。齊魯制藥從去年榜單的第7名，一舉跨越6家企業(yè)，穩(wěn)居本榜翹首；去年冠軍企業(yè)武漢生物制品研究所滑落至13名；復星醫(yī)藥雄風依舊，蟬聯(lián)本榜單的第2名；去年排名第十的海正藥業(yè)直升7名，替代天壇生物獲得本榜第3名的好成績。

1、齊魯制藥有限公司（以下簡稱齊魯制藥）。在生物醫(yī)藥板塊，齊魯制藥主要以重組單抗藥物為重點研發(fā)方向，生產與研發(fā)均處于國內領先地位，在研產品19項，具有自主知識產權。其中，10個品種屬重磅炸彈級單抗類靶向治療藥物，位于全球生物科技前沿；2個品種列入十二五“國家重大新藥創(chuàng)制”科技專項臨床重大疾病治療急需藥物。

2016年齊魯制藥14個新藥類生物藥獲得CDE批準臨床（按受理號計，如圖4所示），是2016年生物藥方向獲批最多的企業(yè)。

2、上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（以下簡稱復星醫(yī)藥）。復星醫(yī)藥主要從事藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)藥分銷與零售，其中以藥品制造與研發(fā)為主。如圖6所示，2011-2016年復星醫(yī)藥研發(fā)投入呈快速上升態(tài)勢，研發(fā)人員團隊也在逐步壯大。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016年復星醫(yī)藥研發(fā)投入共計人民幣110611.78萬元，較2015年增長33.23%，研發(fā)人員增長至近千人。

3、浙江海正藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱海正藥業(yè)）。海正藥業(yè)做原料藥起家，2011年提出向制劑、生物藥、創(chuàng)新藥轉型。2016年海正藥業(yè)全年營業(yè)收入973342.35萬元，同比增長11.02%。生物藥方面，2016年，海正藥業(yè)上市的首個生物藥重磅產品安佰諾（注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白）銷售良好，銷售量同比增長51%，生產量同比增長141%（如圖8所示）。安佰諾目前已經進入7個省市的地方醫(yī)保，且通過了哥倫比亞 IVIMAD 現(xiàn)場 GMP 審計，為進入海外新興市場奠定基礎。