獵頭職位/Position Type
蘇州 蘇州某醫(yī)療器械公司 質(zhì)量體系經(jīng)理 25-35萬
來源:瀏覽:1978次發(fā)布時(shí)間:2017-07-26
職位描述
崗位職責(zé):
1. 組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;
2.推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè),依據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、計(jì)劃、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;
3.組織并實(shí)施公司的質(zhì)量體系內(nèi)審;
4.制定本部門工作計(jì)劃和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
5.組織制定各項(xiàng)質(zhì)量體系相關(guān)的管理制度與流程。
任職資格:
1.接受過相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)維護(hù)管理培訓(xùn)、質(zhì)量體系培訓(xùn)、器械法規(guī)培訓(xùn);
2.從事醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作3年以上,熟悉醫(yī)療器械法規(guī),了解相關(guān)體系,熟悉相關(guān)行業(yè)內(nèi)的管理模式;
3.具有iso9000、iso13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員以上資格,精通質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù);
4.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械GMP、iso13485;
5.有較好的體系文件和檢驗(yàn)文件編輯能力;
6.熟悉iso文件制作、推行與認(rèn)證,有iso質(zhì)量體系認(rèn)證管理知識(shí)以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
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