獵頭職位/Position Type

深圳某醫(yī)學(xué)研究院質(zhì)量總監(jiān) 30-50萬

來源：1藥才獵頭瀏覽：2185次發(fā)布時(shí)間：2018-11-14

委托企業(yè)：某醫(yī)學(xué)研究院

獵頭職位：質(zhì)量總監(jiān)

年薪范圍：30-50萬

所屬行業(yè)：醫(yī)療

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點(diǎn)：深圳

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制定并實(shí)施公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關(guān)制度等工作；

2、建立健全符合制藥企業(yè)及國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，并監(jiān)督執(zhí)行；

3、前瞻性的制定與完善符合行業(yè)發(fā)展趨勢的質(zhì)量管理體系與規(guī)范，建立與管理部門、同行企業(yè)的交流與聯(lián)系渠道；

4、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)各個(gè)部們的質(zhì)量管理和監(jiān)督指導(dǎo)；

5、參與審批相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)文件和資料，包括產(chǎn)品和原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等；

6、指導(dǎo)日常研發(fā)、生產(chǎn)過程的合法合規(guī)，指導(dǎo)QA,QC以及驗(yàn)證崗位的日常工作；

7、協(xié)助注冊申報(bào)部門的申報(bào)材料的撰寫及體系搭建，撰寫相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量研究文件；

8、全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理，定期組織部門員工培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，負(fù)責(zé)建設(shè)和培養(yǎng)品質(zhì)部人才梯隊(duì)，打造具有高素質(zhì)、高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍。

任職資格：

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或細(xì)胞免疫學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；

2、具有至少十年以上藥企或生物相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉廠房、設(shè)備、工藝的驗(yàn)證以及質(zhì)量管理體系的建立及完善；

4、熟悉GMP法規(guī)，并經(jīng)歷過新版GMP認(rèn)證；

5、熟悉ISO9001/GMP/CFDA藥品相關(guān)法規(guī)，有過相關(guān)認(rèn)證經(jīng)歷；

6、擁有細(xì)胞治療類企業(yè)的質(zhì)量總監(jiān)及下屬中層管理崗位經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

7、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、組織和項(xiàng)目管理能力。

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