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南京 南京某醫(yī)藥公司 制劑總監(jiān) 50-60萬

來源:1藥才獵頭瀏覽:966次發(fā)布時(shí)間:2023-06-30

基本信息

委托企業(yè):南京某醫(yī)藥公司

獵頭職位:制劑總監(jiān)

年薪范圍:50-60萬

其他信息

所屬行業(yè):醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):南京

職位描述

崗位職責(zé):
1、對(duì)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行專業(yè)相關(guān)技能等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),打造專業(yè)規(guī)范有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)團(tuán)隊(duì);
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)后調(diào)研、協(xié)助專利評(píng)估,審核技術(shù)開發(fā)方案;
3、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成藥物制劑API和RLD解析、原輔料相關(guān)研究、小試處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)向中試、注冊(cè)批和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,解決開發(fā)過程的問題;
4、審核研究開發(fā)方案、研究報(bào)告和CTD資料;
5、對(duì)制劑開發(fā)過程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)給予指導(dǎo)。
崗位要求:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,10年以上固體制劑開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有豐富的固體制劑理論與實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),并有制劑項(xiàng)目成功開發(fā)至獲批上市經(jīng)驗(yàn);
3、有較強(qiáng)的分析問題、解決問題的能力,能夠較快的把握問題的關(guān)鍵點(diǎn)及提供行之有效的技術(shù)方案。
4、熟悉專利知識(shí),藥品注冊(cè)管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉FDA、NMPA、ICH等研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則;能夠清晰的剖析國(guó)內(nèi)外專利,對(duì)研制項(xiàng)目創(chuàng)新的部分及時(shí)申請(qǐng)專利保護(hù);
5、具有較為豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),良好的組織、溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力。

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