獵頭職位/Position Type
廣州 廣州某醫(yī)藥公司 醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān) 40-50萬
來源:1藥才獵頭瀏覽:940次發(fā)布時間:2023-06-30
職位描述
一、崗位職責
1、根據(jù)公司戰(zhàn)略目標,提出研發(fā)思路,制訂研發(fā)項目的計劃方案及費用預(yù)算,監(jiān)督合作CRO執(zhí)行并有效控制進程,對項目的進度負責;
2、負責公司未來立項的仿制藥、新藥全過程的研發(fā)技術(shù)和質(zhì)量把控,指導(dǎo)具體實施方案的制訂,對項目研發(fā)各階段進行總體的規(guī)劃和安排;
3、負責篩選符合立項項目、產(chǎn)品合作要求的CRO及協(xié)助篩選CMO,負責日常技術(shù)和項目管理與CRO,建立溝通渠道、形成交流機制;
4、負責監(jiān)督執(zhí)行產(chǎn)品從CRO到CMO的技術(shù)轉(zhuǎn)移,指導(dǎo)項目產(chǎn)品生產(chǎn)、技術(shù)變更工作;
5、負責立項項目、產(chǎn)品開發(fā)各階段技術(shù)方案、報告、試驗資料、注冊申報資料等技術(shù)文件的撰寫或?qū)徍?,確保申報資料、圖譜、原始記錄、注冊申報資料等的真實性、完整性、準確性;
6、負責立項項目的注冊申報管理工作;
7、密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥市場的新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的新形勢、新動態(tài),參與擬訂新產(chǎn)品的研究方向,進行項目可行性分析、立項、調(diào)研、基金申報、專利申請等科技相關(guān)工作;
8、負責組織力量對研發(fā)項目或上市產(chǎn)品存在技術(shù)問題組織技術(shù)攻關(guān),解決項目產(chǎn)品的各種關(guān)鍵技術(shù)問題,
9、負責公司生產(chǎn)技術(shù)團隊的日常管理,協(xié)調(diào)各團隊各部門、組別之間的溝通合作交流,提升整體研發(fā)能力的技術(shù)培訓(xùn)及人才培養(yǎng)工作。
二、任職資格:
1、藥學、藥物制劑學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷,碩士;
2、至少5年以上制藥企業(yè)藥物實際研發(fā)經(jīng)驗,至少3年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗,至少一項及以上仿制藥研發(fā)或一致性評價成功獲批經(jīng)驗;
3、對藥物研發(fā)有清晰的方法和思路,有解決關(guān)鍵技術(shù)問題的能力;熟悉藥品政策法規(guī);熟悉藥品研發(fā)各階段流程及要點、細節(jié);確保研發(fā)、中試、驗證、商業(yè)化等各批次生產(chǎn)活動順利進行;
5、具有深厚的藥學特別是制劑專業(yè)理論知識,較強的分析問題、處理問題能力,良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;
6、工作積極主動、認真、負責、高效;
7、有管理研發(fā)團隊,優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力,解決研發(fā)過程中的技術(shù)和溝通問題及日常工作溝通問題。
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