獵頭職位/Position Type
天津 某檢測(cè)技術(shù)公司 QA總監(jiān) 40-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才瀏覽：990次發(fā)布時(shí)間：2022-06-22
職位描述
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略要求，全面負(fù)責(zé)公司新藥非臨床評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)的質(zhì)量體系建設(shè)工作，以及GLP、CNAS等質(zhì)量體系認(rèn)證工作；
2、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的文件；
3、負(fù)責(zé)對(duì)與執(zhí)行項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過(guò)程、記錄、數(shù)據(jù)和報(bào)告等進(jìn)行檢查，以保證研究工作符合GLP規(guī)范、指導(dǎo)原則及實(shí)驗(yàn)室SOP的要求；
4、負(fù)責(zé)對(duì)接外方（監(jiān)管機(jī)構(gòu)、委托方）對(duì)本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系和項(xiàng)目檢查；
5、參與或組織本機(jī)構(gòu)供應(yīng)商（如動(dòng)物、儀器/計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、試驗(yàn)材料等）、合同實(shí)驗(yàn)室、多場(chǎng)點(diǎn)機(jī)構(gòu)的檢查；
6、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)教育背景；
2、10年以上GLP實(shí)驗(yàn)室QA工作經(jīng)歷，有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn)，有CRO公司任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法規(guī)或其它適用法規(guī)，熟悉項(xiàng)目、過(guò)程和設(shè)施的審查內(nèi)容；
4、良好的英語(yǔ)交流能力、讀寫(xiě)能力；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)，具備良好的問(wèn)題分析和解決能力；
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