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深圳 深圳某生物醫(yī)藥公司 QA總監(jiān) 60-80萬(wàn)

來(lái)源:1藥才獵頭公司瀏覽:1408次發(fā)布時(shí)間:2021-01-13

基本信息

委托企業(yè):深圳某生物醫(yī)藥公司

獵頭職位:QA總監(jiān)

年薪范圍:60-80萬(wàn)

其他信息

所屬行業(yè):醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):深圳

職位描述

要求:

1.醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,10年以上大中型原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,其中至少5年以上中高層的管理經(jīng)驗(yàn);

2.具備較強(qiáng)的產(chǎn)品質(zhì)量管控能力,以及較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和客戶投訴處理能力等;

3.具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力,能夠撰寫(xiě)各SOP、驗(yàn)證報(bào)告等

4.必須具備主持或負(fù)責(zé)GMP、FDA等客戶審計(jì)與認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)

5.具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,抗壓能力,合規(guī)意識(shí)。

崗位職責(zé):

1.根據(jù)GMP、Q7A及cGMP的要求,組織制定、審核及完善集團(tuán)的質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件;

2.組織并參與公司內(nèi)部自檢、外部客戶審計(jì)、質(zhì)量回顧等質(zhì)量管理活動(dòng),制定有效的CAPA,保證質(zhì)量體系的不斷改進(jìn);保持良好的客戶和政府溝通,維護(hù)公司質(zhì)量形象。

3.組建及培訓(xùn)各分子公司的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),保障各生產(chǎn)基地生產(chǎn)體系在日常生產(chǎn)和檢測(cè)過(guò)程符合GMP要求。

4. 監(jiān)督各分子公司質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行考核,以保持良好的運(yùn)行狀態(tài),符合法規(guī)生產(chǎn)運(yùn)行。

5.直接領(lǐng)導(dǎo)和管理總部研發(fā)中心的質(zhì)保和分析檢驗(yàn)體系,確保研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量活動(dòng)符合相關(guān)的質(zhì)量法規(guī)。

6.負(fù)責(zé)總部本部門(mén)人員團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人員調(diào)配、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)及績(jī)效考核等。

 

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