獵頭職位/Position Type

蘇州某生物醫(yī)藥公司臨床運營總監(jiān) 50-60萬

來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1555次發(fā)布時間：2020-03-18

委托企業(yè)：某生物醫(yī)藥公司

獵頭職位：臨床運營總監(jiān)

年薪范圍：50-60萬

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點：蘇州

職責：

1、負責制定臨床研究的策略，高效管理臨床研究團隊、外部合作及CRO；

2、負責制定臨床研究方案，并與相應(yīng)的臨床試驗中心溝通并給與培訓；

3、負責對臨床方案執(zhí)行過程進行監(jiān)督；

4、負責評估、選擇和建立與臨床試驗基地和中心的合作關(guān)系并簽署合作協(xié)議；

5、負責與臨床試驗中心合作快速招募病人；

6、負責跟蹤有關(guān)新藥臨床試驗的政策法規(guī)修訂和解讀；

7、負責臨床研究對注冊政策法規(guī)方面符合性；

8、負責控制臨床試驗的經(jīng)費和進度；

9、負責向公司管理層提交臨床試驗進展報告；

10、負責提供解決臨床試驗中發(fā)生問題的方案和答疑；

11、協(xié)助建立公司臨床研究的SOP并嚴格執(zhí)行；

12、協(xié)助提供對信達新產(chǎn)品引進并開發(fā)的臨床應(yīng)用的建議和評價；

13、協(xié)助注冊申報部遞交新藥注冊申報并獲新藥證書。

崗位要求：

1、臨床醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；

2、有8年以上制藥企業(yè)臨床研究管理的相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、精通GCP規(guī)范，熟悉臨床試驗的相關(guān)要求及政策法規(guī)；

4、有較強的責任心、創(chuàng)新意識、團隊協(xié)作能力和應(yīng)變能力；

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