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蘇州 某生物醫(yī)藥公司 臨床運營總監(jiān) 50-60萬

來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1555次發(fā)布時間:2020-03-18

基本信息

委托企業(yè):某生物醫(yī)藥公司

獵頭職位:臨床運營總監(jiān)

年薪范圍:50-60萬

其他信息

所屬行業(yè):醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點:蘇州

職位描述

職責:

1、 負責制定臨床研究的策略,高效管理臨床研究團隊、外部合作及CRO;

2、 負責制定臨床研究方案,并與相應(yīng)的臨床試驗中心溝通并給與培訓;

3、 負責對臨床方案執(zhí)行過程進行監(jiān)督;

4、 負責評估、選擇和建立與臨床試驗基地和中心的合作關(guān)系并簽署合作協(xié)議;

5、 負責與臨床試驗中心合作快速招募病人;

6、 負責跟蹤有關(guān)新藥臨床試驗的政策法規(guī)修訂和解讀;

7、 負責臨床研究對注冊政策法規(guī)方面符合性;

8、 負責控制臨床試驗的經(jīng)費和進度;

9、 負責向公司管理層提交臨床試驗進展報告;

10、 負責提供解決臨床試驗中發(fā)生問題的方案和答疑;

11、 協(xié)助建立公司臨床研究的SOP并嚴格執(zhí)行;

12、 協(xié)助提供對信達新產(chǎn)品引進并開發(fā)的臨床應(yīng)用的建議和評價;

13、 協(xié)助注冊申報部遞交新藥注冊申報并獲新藥證書。

崗位要求:

1、 臨床醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;

2、 有8年以上制藥企業(yè)臨床研究管理的相關(guān)工作經(jīng)驗;

3、 精通GCP規(guī)范,熟悉臨床試驗的相關(guān)要求及政策法規(guī);

4、 有較強的責任心、創(chuàng)新意識、團隊協(xié)作能力和應(yīng)變能力;


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