獵頭職位/Position Type
濟南 山東某制藥公司 臨床質(zhì)量總監(jiān) 40-50萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1681次發(fā)布時間：2019-10-23
職位描述
根據(jù)部門發(fā)展規(guī)劃提出部門的建設(shè)目標(biāo)及年度工作計劃，并組織實施；
完善臨床質(zhì)量保證流程、規(guī)范并監(jiān)督執(zhí)行；
負(fù)責(zé)CQA團隊管理，組織開展人員培訓(xùn)及團隊建設(shè)，構(gòu)建良好的團隊氛圍；
根據(jù)臨床研究項目進展情況，組織制定整體稽查計劃；
負(fù)責(zé)對稽查過程中的難點問題進行分析判斷，提出解決問題的辦法，并帶領(lǐng)團隊實施；
完善稽查工作的標(biāo)準(zhǔn)流程與操作指南；
審核項目稽查報告，評估稽查結(jié)論的準(zhǔn)確性；
負(fù)責(zé)團隊成員的專業(yè)指導(dǎo)工作，提升整體專業(yè)能力和水平；
負(fù)責(zé)部門所屬人員考核；
完成公司交辦的其他工作。
任職要求
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，具備10年以上在綜合型制藥企業(yè)從事臨床稽查工作經(jīng)驗（有國家局或國外監(jiān)管機構(gòu)現(xiàn)場核查經(jīng)驗者優(yōu)先），5年以上稽查團隊管理經(jīng)驗；
具有較強的稽查團隊運行管理和培訓(xùn)能力；
熟悉GCP及臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī)；
能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團隊進行良好溝通交流；
良好的協(xié)調(diào)能力及規(guī)劃、決策與執(zhí)行能力。
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