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蘇州 某藥業(yè)股份公司 QA總監(jiān) 60-80萬(wàn)

來(lái)源:1藥才獵頭公司瀏覽:1951次發(fā)布時(shí)間:2019-05-30

基本信息

委托企業(yè):某藥業(yè)股份公司

獵頭職位:QA總監(jiān)

年薪范圍:60-80萬(wàn)

其他信息

所屬行業(yè):醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):蘇州

職位描述

崗位職責(zé):

1.  貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī),全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,對(duì)公司的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)思路和戰(zhàn)略規(guī)劃提出合理化建議;

2.  全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作,并持續(xù)改進(jìn)、成本降低;

3.  領(lǐng)導(dǎo)公司國(guó)內(nèi)外質(zhì)量體系融合,并組織人員對(duì)其進(jìn)行審核以保證其有效控制運(yùn)行;

4.  負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,包括外部客戶(hù)審核與第三方質(zhì)量審核,跟進(jìn)落實(shí)內(nèi)部整改措施;

5.  負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

6.  負(fù)責(zé)與藥政部門(mén)保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

7.  主持召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì)議,協(xié)調(diào)各部門(mén)的配合,開(kāi)展重大質(zhì)量改善和成本降低項(xiàng)目;

8.  協(xié)助總經(jīng)理完成其他工作。

任職資格:

1.  本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2.  具有8年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),至少2年同等崗位經(jīng)驗(yàn);

3.  熟悉FDAEMA、NMPAICH指南,了解國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)注冊(cè)流程;

4.  具有國(guó)際項(xiàng)目質(zhì)量管理或國(guó)外藥廠(chǎng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

5.  具有FDAEMA認(rèn)證或現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

6.  英文熟練,具有良好的英語(yǔ)閱讀和口語(yǔ)表達(dá)能力;

7.  優(yōu)秀的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作能力、邏輯思維能力和領(lǐng)導(dǎo)能力。

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