獵頭職位/Position Type
哈爾濱 某醫(yī)藥科技公司 注冊(cè)總監(jiān) 40-60萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1917次發(fā)布時(shí)間:2019-04-24
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按公司注冊(cè)規(guī)劃,統(tǒng)籌組織產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫、審核和提交;
2、負(fù)責(zé)與各級(jí)監(jiān)管部門、審評(píng)專家建立工作聯(lián)系,就公司研發(fā)工作開展溝通交流與技術(shù)、法規(guī)咨詢;
3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì),為團(tuán)隊(duì)成員提供必要的指導(dǎo)和支持;
4、負(fù)責(zé)為其他職能部門提供必要的注冊(cè)法規(guī)支持;
5、參與部門的預(yù)算和控制。
崗位要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,英語6級(jí)以上,聽說讀寫熟練。
2、10年以上各類別化學(xué)藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有主導(dǎo)完整注冊(cè)項(xiàng)目的成功案例,有豐富的行業(yè)資源;
3、熟悉NMPA、FDA、EMA相關(guān)法規(guī),對(duì)藥物開發(fā)及申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面深入的了解,熟悉申報(bào)資料的撰寫;
4、具有良好的注冊(cè)項(xiàng)目管理能力,有效解決問題和組織計(jì)劃的能力,有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力;
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