獵頭職位/Position Type
廣州 廣州某醫(yī)藥生物公司 醫(yī)學(xué)總監(jiān) 50-60萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1648次發(fā)布時間:2018-09-03
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗項目醫(yī)學(xué)部立項及內(nèi)部討論;
2、負(fù)責(zé)與申辦方、審評部門、臨床單位及公司各部門溝通確定方案思路,包括但不限于臨床部、統(tǒng)計部、質(zhì)控部、注冊及藥學(xué)部等;
3、負(fù)責(zé)項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT審核及專業(yè)技術(shù)支持;
4、主持協(xié)調(diào)會、專家咨詢會,按照項目組溝通的意見提供方案及相關(guān)資料,演示PPT,聽取并確認(rèn)協(xié)調(diào)會專家意見,并據(jù)此安排修訂方案及相關(guān)資料;
5、審核并確定倫理會意見,妥善安排倫理資料修訂;
6、項目實施過程中,就研究者、項目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問題給出主導(dǎo)意見;
7、參與統(tǒng)計分析計劃的制定、統(tǒng)計部統(tǒng)計報告審核,指導(dǎo)總結(jié)報告撰寫及修訂;
8、負(fù)責(zé)CDE及相關(guān)技術(shù)部門的溝通、答疑,指導(dǎo)醫(yī)學(xué)經(jīng)理完成正式答疑或回復(fù)函;
9、主持內(nèi)部方案討論、外部方案咨詢會及項目相關(guān)的專業(yè)性會議;
10、接受公司委派參加行業(yè)及相關(guān)專業(yè)會議及專題發(fā)言。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)博士或碩士學(xué)歷,需有中級職稱。本科學(xué)歷需有副高職稱;
2、至少2年以上臨床專業(yè)經(jīng)驗,3年以上CRO工作經(jīng)驗;
3、臨床專業(yè),包括中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè),熟悉臨床試驗的相關(guān)法規(guī);
4、熟練運用office軟件,至少掌握一門外語(英語、日語、德語、法語均可);
5、思路清晰,具有良好的語言及文字表達(dá)能力及溝通能力,愛崗敬業(yè)、團結(jié)協(xié)作。
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