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廣州 某醫(yī)藥生物公司 醫(yī)學(xué)總監(jiān) 40-60萬(wàn)

來(lái)源:1藥才獵頭公司瀏覽:1697次發(fā)布時(shí)間:2018-06-27

基本信息

委托企業(yè):某醫(yī)藥生物公司

獵頭職位: 醫(yī)學(xué)總監(jiān)

年薪范圍:40-60萬(wàn)

其他信息

所屬行業(yè):醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):廣州

職位描述


崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)部立項(xiàng)及內(nèi)部討論;

2、負(fù)責(zé)與申辦方、審評(píng)部門、臨床單位及公司各部門溝通確定方案思路,包括但不限于臨床部、統(tǒng)計(jì)部、質(zhì)控部、注冊(cè)及藥學(xué)部等;

3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT審核及專業(yè)技術(shù)支持;

4、主持協(xié)調(diào)會(huì)、專家咨詢會(huì),按照項(xiàng)目組溝通的意見(jiàn)提供方案及相關(guān)資料,演示PPT,聽(tīng)取并確認(rèn)協(xié)調(diào)會(huì)專家意見(jiàn),并據(jù)此安排修訂方案及相關(guān)資料;

5、審核并確定倫理會(huì)意見(jiàn),妥善安排倫理資料修訂;

6、項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中,就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問(wèn)題給出主導(dǎo)意見(jiàn);

7、參與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的制定、統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì)報(bào)告審核,指導(dǎo)總結(jié)報(bào)告撰寫及修訂;

8、負(fù)責(zé)CDE及相關(guān)技術(shù)部門的溝通、答疑,指導(dǎo)醫(yī)學(xué)經(jīng)理完成正式答疑或回復(fù)函;

9、主持內(nèi)部方案討論、外部方案咨詢會(huì)及項(xiàng)目相關(guān)的專業(yè)性會(huì)議;

10、接受公司委派參加行業(yè)及相關(guān)專業(yè)會(huì)議及專題發(fā)言。

 

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(xué)博士或碩士學(xué)歷,需有中級(jí)職稱。本科學(xué)歷需有副高職稱;

2、至少2年以上臨床專業(yè)經(jīng)驗(yàn),3年以上CRO工作經(jīng)驗(yàn);

3、臨床專業(yè),包括中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè),熟悉臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī);

4、熟練運(yùn)用office軟件,至少掌握一門外語(yǔ)(英語(yǔ)、日語(yǔ)、德語(yǔ)、法語(yǔ)均可);

5、思路清晰,具有良好的語(yǔ)言及文字表達(dá)能力及溝通能力,愛(ài)崗敬業(yè)、團(tuán)結(jié)協(xié)作。

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