獵頭職位/Position Type
北京 江蘇某醫(yī)藥股份公司 注冊(cè)經(jīng)理 30-40萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1900次發(fā)布時(shí)間：2018-01-05
職位描述
崗位職責(zé)：
（1）審核產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料及發(fā)補(bǔ)資料，辦理相關(guān)注冊(cè)申報(bào)手續(xù)；
（2）負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)核查等相關(guān)工作，承擔(dān)申報(bào)資料遞交及注冊(cè)樣品送檢工作；
（3）負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)相關(guān)問題的咨詢，組織注冊(cè)法規(guī)、指導(dǎo)原則等相關(guān)培訓(xùn)；
（4）跟進(jìn)協(xié)調(diào)公司在藥品審評(píng)中心在審項(xiàng)目及注冊(cè)文件管理等工作； 跟進(jìn)注冊(cè)檢驗(yàn)情況、審評(píng)狀態(tài)。
（5）收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī)，建立并及時(shí)更新與注冊(cè)相關(guān)的政策信息；
（6）與藥品審評(píng)中心的相關(guān)人員進(jìn)行良好的協(xié)調(diào)與溝通。
（7）完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交給的工作任務(wù)。
任職資格：
（1）藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷或本科5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
（2）熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)、指導(dǎo)原則及審評(píng)技術(shù)等相關(guān)要求，了解國(guó)內(nèi)藥品最新注冊(cè)動(dòng)態(tài)；
（3）具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
(4) 熟悉藥品管理及注冊(cè)、藥物臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)，對(duì)藥物開發(fā)及申報(bào)流程有全面的了解；
(5)能夠和團(tuán)隊(duì)精誠(chéng)合作、不斷創(chuàng)新；
(6)能夠積極主動(dòng)拓展國(guó)家藥品主管部門的人脈和資源網(wǎng)。
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